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全部商品分類(lèi)
牙科旋轉(zhuǎn)器械-金剛砂車(chē)針 Rotary Cutting Instrument-Diamond Burs
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162551640
注冊(cè)人名稱(chēng)
S.S.WHITE BURS,INC.
注冊(cè)人住所
1145 Towbin Avenue,Lakewood,New Jersey,08701,USA
生產(chǎn)地址
Via S.D′Acquisto,24,20037 Paderno Dugnano(MI),ITALY
代理人名稱(chēng)
深圳市施崴特齒科器材有限公司
代理人住所
深圳市福田區(qū)紅荔路2001號(hào)四川大廈A座601、612、613、614室
產(chǎn)品名稱(chēng)
牙科旋轉(zhuǎn)器械-金剛砂車(chē)針 Rotary Cutting Instrument-Diamond Burs
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
車(chē)針由不銹鋼制成，工作部分表面鍍有金剛石顆粒。
適用范圍
該產(chǎn)品用于臨床牙體制備，也可用于技工室打磨修整。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
2019年5月20日同意更正注冊(cè)證編號(hào)內(nèi)容，2016年5月3日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證、附頁(yè)予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2019年5月20日同意更正注冊(cè)證編號(hào)內(nèi)容，2016年5月3日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證、附頁(yè)予以廢止。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-20
有效期至
2021-05-02
變更情況
2018-05-29 申請(qǐng)人申請(qǐng)進(jìn)口二類(lèi)許可事項(xiàng)變更，新增部分型號(hào)規(guī)格、修改產(chǎn)品技術(shù)要求。型號(hào)規(guī)格及技術(shù)要求變更對(duì)比表詳見(jiàn)附件。
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