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400-901-5099
全部商品分類
不可吸收帶線錨釘Ti Screw and All Thread Titanium Anchors
注冊證編號
國械注進(jìn)20193130404
注冊人名稱
Biomet Sports Medicine
注冊人住所
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581 USA
生產(chǎn)地址
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581 USA
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位
產(chǎn)品名稱
不可吸收帶線錨釘Ti Screw and All Thread Titanium Anchors
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由縫線、錨釘和插入器組成?？p線分帶縫合針和不帶縫合針兩種。縫線由超高分子量聚乙烯、聚丙烯以及尼龍制成，超高分子量聚乙烯符合YY/T1431。錨釘由符合GB/T 13810的 TC4 ELI合金制成，錨釘表面經(jīng)微弧陽極氧化。插入器與人體接觸部分由符合ASTM F899-12b的630以及304不銹鋼制成，縫合針由符合ASTM F899-12b的XM-16以及470不銹鋼制成。環(huán)氧乙烷滅菌包裝。
適用范圍
用于肩、手/腕、足/踝、肘和膝部，骨與軟組織的連接固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
變更情況
/
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