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全部商品分類
股靜脈插管及導(dǎo)絲Femoral Access Venous Cannula and Guidewire
注冊證編號
國械注進(jìn)20153030413
注冊人名稱
愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC
注冊人住所
One Edwards Way Irvine CA 92614 USA
生產(chǎn)地址
12050 Lone Peak Parkway,Draper, UT 84020 USA
代理人名稱
愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路999號14幢樓一層101室
產(chǎn)品名稱
股靜脈插管及導(dǎo)絲Femoral Access Venous Cannula and Guidewire
管理類別
第三類
型號規(guī)格
型號：VFEM018、VFEM020、VFEM022、VFEM024、VFEM028、VEN210。規(guī)格：無。
結(jié)構(gòu)及組成
股靜脈插管及導(dǎo)絲包括插管、金屬加強(qiáng)絲、縫合環(huán)、鋇金屬條紋、擴(kuò)張器、擴(kuò)張器塞、擴(kuò)張器座、導(dǎo)絲、穿刺針和注射器。股靜脈插管是一種金屬絲加強(qiáng)型的薄壁插管。股靜脈插管及導(dǎo)絲為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用產(chǎn)品。貨架有效期三年。
適用范圍
股靜脈插管適用于需要通過股靜脈進(jìn)行短期（< 6h）體外循環(huán)的情況。導(dǎo)絲適用于需要使用導(dǎo)絲的情況。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為：國械注進(jìn)20153770413
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為：國械注進(jìn)20153770413
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-07
有效期至
2024-08-06
變更情況
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