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全部商品分類
心肺復(fù)蘇器Mechanical Cardiopulmonary Resuscitator
注冊證編號
國械注進(jìn)20152082782
注冊人名稱
密歇根儀器公司Michigan Instruments
注冊人住所
4717 Talon Court, SE, Grand Rapids, MI49512, USA
生產(chǎn)地址
4717 Talon Court, SE, Grand Rapids, MI49512, USA
代理人名稱
北京極遠(yuǎn)恒生科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)馬甸裕民路12號B座（住宅）樓1303室
產(chǎn)品名稱
心肺復(fù)蘇器Mechanical Cardiopulmonary Resuscitator
管理類別
第二類
型號規(guī)格
1007、1007CC和1007CCV型
結(jié)構(gòu)及組成
該系列產(chǎn)品為機(jī)械心肺復(fù)蘇設(shè)備，1007和1007CCV型心肺復(fù)蘇器主要由氣動(dòng)體外心臟按壓器和內(nèi)置換氣機(jī)兩部分組成；而1007CC型則主要有氣動(dòng)體外心臟按壓器部分。1007型具有系統(tǒng)控制開關(guān)（控制鍵1），按壓深度控制開關(guān)（控制鍵2）以及換氣機(jī)通氣潮氣量控制開關(guān)（控制鍵3）；1007CC型只有系統(tǒng)控制開關(guān)和按壓深度控制開關(guān)；1007CCV型具有系統(tǒng)控制開關(guān)、按壓深度控制開關(guān)，換氣機(jī)通氣潮氣量控制開關(guān)以及換氣機(jī)通氣模式開關(guān)（控制鍵4）。按壓模式：1007型采用的是按壓通氣比5:1；1007CC型采用持續(xù)按壓，無
適用范圍
該儀器用于對成年病人實(shí)施心肺復(fù)蘇，此類病人為無自主呼吸同時(shí)沒有脈搏定義為臨床死亡的病人。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進(jìn)20153542782
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為：國械注進(jìn)20153542782
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-05
有效期至
2024-08-04
變更情況
“代理人住所：北京市朝陽區(qū)馬甸裕民路12號B座（住宅）樓1303室”變更為“代理人住所：北京市西城區(qū)教場口街1號9號樓5層510、512、516室”。
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