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全部商品分類
骨移植替代材料OSTEOSET Pellets
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153130704
注冊(cè)人名稱
美國(guó)瑞毅醫(yī)療科技有限公司W(wǎng)right Medical Technology, Inc.
注冊(cè)人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生產(chǎn)地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人名稱
瑞毅醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)延安中路1440號(hào)第20幢2G03-04室
產(chǎn)品名稱
骨移植替代材料OSTEOSET Pellets
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品有待混合型和預(yù)混合型兩種型式,待混合型由半水硫酸鈣和稀釋液(無(wú)菌水)組成,預(yù)混合型產(chǎn)品由二水硫酸鈣組成,部分型號(hào)預(yù)裝于聚碳酸酯及聚丙烯材質(zhì)的植入器中,該產(chǎn)品另配有單獨(dú)包裝的SBS樹(shù)脂材質(zhì)的成型模板。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于不影響骨性結(jié)構(gòu)固有穩(wěn)定性的骨骼間空腔及縫隙的填充。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153460704
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153460704
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-20
有效期至
2024-09-19
變更情況
/
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