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全部商品分類
微創(chuàng)型注射填充物套件MIIG
注冊證編號
國械注進20143136167
注冊人名稱
美國瑞毅醫(yī)療科技有限公司W(wǎng)right Medical Technology, Inc.
注冊人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生產(chǎn)地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人名稱
瑞毅醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)延安中路1440號第20幢2G03-04室
產(chǎn)品名稱
微創(chuàng)型注射填充物套件MIIG
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產(chǎn)品由骨填充物和配套工具組成,工具由注射針、注射器和攪拌用工具等組成。骨填充物由硫酸鈣半水化合物和水/生理鹽水溶液組成,注射針采用符合YY/T 0294.1標準的M號不銹鋼制成,注射器采用醫(yī)用聚碳酸酯材料制成,其余工具組件采用高分子材料制成,具體詳見規(guī)格型號列表。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品用于注入不影響骨骼系統(tǒng)(即四肢、脊柱、骨盆)中骨性結構固有穩(wěn)定性的開放性骨腔/縫隙,并在原位固化。作為臨時支撐介質,不可在愈合過程中提供結構性支持。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20143466167
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20143466167
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-20
有效期至
2024-09-19
變更情況
/
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