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全部商品分類
胰島素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）HISCL Insulin Assay Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192400608
注冊(cè)人名稱
希森美康株式會(huì)社SYSMEX CORPORATION
注冊(cè)人住所
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生產(chǎn)地址
4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室
產(chǎn)品名稱
胰島素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）HISCL Insulin Assay Kit
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
50測(cè)試/盒；100測(cè)試/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
1. 胰島素檢測(cè)試劑盒 (1) 胰島素試劑1（簡(jiǎn)稱R1試劑）： 生物素化胰島素單克隆抗體（小鼠）,磷酸鈉緩沖液 ； (2) 胰島素試劑2（簡(jiǎn)稱R2試劑）： 鏈霉親和素磁性粒子，2-(N-嗎啉基)乙磺酸（MES緩沖液），牛血清白蛋白，疊氮鈉 ； (3) 胰島素試劑3（簡(jiǎn)稱R3試劑）： ALP標(biāo)記胰島素單克隆抗體（小鼠），MES緩沖液。
適用范圍
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中的胰島素（Insulin）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期12個(gè)月（禁止冷凍）。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
變更情況
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