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全部商品分類
血糖儀Rightest Blood Glucose Meter
注冊證編號
國械注許20142220159
注冊人名稱
華廣生技股份有限公司大慶廠
注冊人住所
臺中市南區(qū)大慶街二段100號
生產(chǎn)地址
臺中市南區(qū)大慶街二段100號
代理人名稱
華廣生物技術(shù)（平潭）有限公司
代理人住所
平潭綜合實驗區(qū)金井灣片區(qū)臺灣創(chuàng)業(yè)園
產(chǎn)品名稱
血糖儀Rightest Blood Glucose Meter
管理類別
第二類
型號規(guī)格
GM250、GM260
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要由便攜式主機(jī)，GM250軟件（發(fā)布版本：G250）、GM260軟件（發(fā)布版本：G260）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于氧化酶反應(yīng)過程中產(chǎn)生的電流信號的電化學(xué)法原理，與配套的檢測試紙共同使用，在臨床上用于對來源于人指尖、手掌或手臂的新鮮毛細(xì)血管全血中的血糖濃度進(jìn)行定量檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注許20142400159
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注許20142400159
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-26
有效期至
2024-11-25
變更情況
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