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全部商品分類(lèi)
降鈣素原質(zhì)控品Procalcitonin Quality Control (PCT QC)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192400467
注冊(cè)人名稱(chēng)
美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱(chēng)
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室
產(chǎn)品名稱(chēng)
降鈣素原質(zhì)控品Procalcitonin Quality Control (PCT QC)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
水平1質(zhì)控品：2×2.0 mL/瓶（復(fù)溶后），水平2質(zhì)控品：2×2.0 mL/瓶（復(fù)溶后）
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由1水平質(zhì)控品和2水平質(zhì)控品組成。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外監(jiān)測(cè)降鈣素原測(cè)試項(xiàng)目的精密度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在2～8℃條件下保存，有效期19個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
變更情況
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