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睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)LIAISON? Testosterone
注冊證編號
國械注進20192400416
注冊人名稱
索靈診斷(美國)有限公司DiaSorin Inc.
注冊人住所
1951 Northwestern Avenue, Stillwater, Minnesota 55082, USA
生產(chǎn)地址
1951 Northwestern Avenue, Stillwater, Minnesota 55082, USA
代理人名稱
索靈診斷醫(yī)療設備(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號303G室
產(chǎn)品名稱
睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)LIAISON? Testosterone
管理類別
第二類
型號規(guī)格
100測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
磁微粒、結(jié)合物、分析緩沖液、校準品1、校準品2。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清以及EDTA血漿中睪酮的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
試劑盒在2~8℃下避光保存,有效期為12個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-22
有效期至
2024-08-21
變更情況
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