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400-901-5099
全部商品分類
延長(zhǎng)導(dǎo)管Guidezilla II Guide Extension Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193030524
注冊(cè)人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN USA 55311
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
延長(zhǎng)導(dǎo)管Guidezilla II Guide Extension Catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
H7493933515060； H7493933515070； H7493933515080； H74939335150610；
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由引導(dǎo)節(jié)段、海波管和手柄組成。遠(yuǎn)端導(dǎo)引節(jié)段由樹(shù)脂材料制成，扁平編織段由304V不銹鋼制成，附有聚四氟乙烯內(nèi)襯。近端桿由304V不銹鋼制成，近端桿涂有XYLAN8110-F2032疏水涂層。導(dǎo)管遠(yuǎn)端導(dǎo)引節(jié)段和近端桿之間由連接環(huán)（ 鉑/銥）連接而成。導(dǎo)管頭端20cm范圍內(nèi)涂有Z-Glide 親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。產(chǎn)品貨架有效期為24個(gè)月。
適用范圍
與導(dǎo)引導(dǎo)管配合使用，用以進(jìn)入冠狀動(dòng)脈和/或外周血管的離散區(qū)域，從而便于放置介入裝置。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
變更情況
/
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