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400-901-5099
全部商品分類
超聲活檢針及附件SharkCore Fine Needle Biopsy System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192140567
注冊(cè)人名稱
柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
2301 Centennial Blvd Jeffersonville, IN 47130 USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
超聲活檢針及附件SharkCore Fine Needle Biopsy System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
DSL-19-01，DSC-22-01，DSC-25-01，L-19-05，C-22-05，C-25-05
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品包括單包裝型號(hào)和套裝型號(hào)：?jiǎn)伟b型號(hào)內(nèi)包括5根活檢針；套裝型號(hào)包含活檢針、抽吸輸送部分、注射器和旋塞，各一個(gè)。 產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
與超聲內(nèi)窺鏡配合，用于消化道內(nèi)或附近的粘膜下層病變，縱隔腫塊、淋巴結(jié)和腹膜內(nèi)腫塊的細(xì)針活檢。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6815。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6815。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-28
有效期至
2024-11-27
變更情況
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