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全部商品分類
取石網(wǎng)籃Stone Baskets
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192020572
注冊(cè)人名稱
傲逖美醫(yī)療器械有限公司optimed Medizinische Instrumente GmbH
注冊(cè)人住所
Ferdinand-Porsche-Stra?e 11, 76275 Ettlingen, Germany
生產(chǎn)地址
Ferdinand-Porsche-Stra?e 11, 76275 Ettlingen, Germany
代理人名稱
北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)開拓路5號(hào)1層B102-2室
產(chǎn)品名稱
取石網(wǎng)籃Stone Baskets
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由鎖扣、鎳鈦合金取石網(wǎng)籃（無尖端）、手柄、鞘管和控制元件（包括帶定位標(biāo)記的可拆卸上層部分和帶定位標(biāo)記的可拆卸下層部分）組成，選配部件包括導(dǎo)引器和適配器。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期28個(gè)月。
適用范圍
手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于移除腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石及其他異物。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6822。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6822。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-02
有效期至
2024-12-01
變更情況
“代理人名稱:北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司; 代理人住所:北京市海淀區(qū)開拓路5號(hào)1層B102-2室”變更為“代理人名稱:北京中拓辰和醫(yī)療器械有限公司; 代理人住所:北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)14幢三層F3G”。
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