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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
非吸收性縫線(xiàn)Non absorbable nylon suture
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192020571
注冊(cè)人名稱(chēng)
（株）泰雄醫(yī)療一山分店TaeWoong Medical Co., Ltd.
注冊(cè)人住所
#301-1 ilsantechnotown，138，Ilsan-ro，Ilsandong-gu，Goyang-si，Gyeonggi-do. Korea
生產(chǎn)地址
#301-1 ilsantechnotown，138，Ilsan-ro，Ilsandong-gu，Goyang-si，Gyeonggi-do. Korea
代理人名稱(chēng)
珂堅(jiān)醫(yī)療科技（上海）有限公司
代理人住所
上海市寶山區(qū)共和新路4965號(hào)4號(hào)樓2115室
產(chǎn)品名稱(chēng)
非吸收性縫線(xiàn)Non absorbable nylon suture
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
由不可吸收縫合線(xiàn)和縫合針組成。縫合線(xiàn)由聚酰胺材料制成,結(jié)構(gòu)為單股,不帶涂層,染成藍(lán)色?？p合針由符合ASTM F899的304不銹鋼制成。
適用范圍
用于皮膚組織縫合的外科手術(shù)，不得用于心血管或神經(jīng)科手術(shù)程序。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6865。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6865。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-02
有效期至
2024-12-01
變更情況
“代理人名稱(chēng)：珂堅(jiān)醫(yī)療科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市寶山區(qū)共和新路4965號(hào)4號(hào)樓2115室”變更為“代理人名稱(chēng)：上海恫月實(shí)業(yè)有限公司；代理人住所：上海市寶山區(qū)高逸路112-118號(hào)6幢5588室”。
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