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全部商品分類(lèi)
腦深部神經(jīng)刺激器醫(yī)生程控儀Clinician Programmer System for DBS Neurostimulator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192120588
注冊(cè)人名稱(chēng)
美敦力公司Medtronic Inc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA
生產(chǎn)地址
7000 Central Ave., N.E. Minneapolis, MN USA 55432; Bayan Lepas Free Industrial Zone,Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia
代理人名稱(chēng)
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
產(chǎn)品名稱(chēng)
腦深部神經(jīng)刺激器醫(yī)生程控儀Clinician Programmer System for DBS Neurostimulator
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
A610、8880T2
結(jié)構(gòu)及組成
由臨床醫(yī)生程控儀應(yīng)用程序A610、通信器8880T2、以及平臺(tái)支持軟件（通信管理器應(yīng)用程序A901和患者數(shù)據(jù)服務(wù)應(yīng)用程序A902）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品是神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)的體外組成部分，適用于調(diào)節(jié)植入式腦深部神經(jīng)刺激器或腦深部體外神經(jīng)刺激器的參數(shù)設(shè)置。該產(chǎn)品僅供醫(yī)生使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
變更情況
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