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400-901-5099
全部商品分類
不可吸收縫合線Nylon Suture (polyamide) Nonabsorbable Surgical Suture
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20172656306
注冊(cè)人名稱
Surgical Specialties Corporation
注冊(cè)人住所
100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, USA
生產(chǎn)地址
100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, USA;Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B Ejido Francisco Villa Tijuana, Baja California MEXICO 22235
代理人名稱
美國(guó)外科專用器械公司上海代表處
代理人住所
上海市普陀區(qū)嵐皋路567號(hào)品尊國(guó)際大廈B座11樓1133室
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是一種不可吸收外科縫合線,由長(zhǎng)鏈脂肪族聚合體尼龍6以及尼龍6.6組成,染黑色,染藍(lán)色,未染色。該產(chǎn)品為射線滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于一般軟組織的縫合與結(jié)扎,適用于眼外科手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-07-20
有效期至
2022-07-19
變更情況
“注冊(cè)人名稱:Surgical Specialties Corporation; 注冊(cè)人住所:100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, USA;”變更為“注冊(cè)人名稱:Surgical Specialties Corporation 美國(guó)舜科醫(yī)療; 注冊(cè)人住所:247 Station Drive, NE 1, Westwood, MA 02090 USA;”。 ,“代理人名稱:美國(guó)外科專用器械公司上海代表處；代理人住所:上海市普陀區(qū)嵐皋路567號(hào)品尊國(guó)際大廈B座11樓1133
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