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400-901-5099
全部商品分類
全自動(dòng)凝血分析儀Automated Blood Coagulation Analyzer
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20152220904
注冊(cè)人名稱
希森美康株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
兵庫縣神戶市中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1丁目5番1號(hào)
生產(chǎn)地址
1）兵庫縣加古川市野口町水足262番地11。2）兵庫縣加古川市野口町北野314番地2。
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)凝血分析儀Automated Blood Coagulation Analyzer
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
CS-1600
結(jié)構(gòu)及組成
結(jié)構(gòu)組成：本儀器由自動(dòng)進(jìn)樣單元、檢測單元、控制單元、數(shù)據(jù)處理、顯示單元及軟件（發(fā)布版本Ver.1）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于凝固法、顯色法、免疫法，與配套測試共同使用，在臨床上對(duì)來源于人體的血液樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測及凝血時(shí)間的測定，檢測項(xiàng)目包括纖維蛋白原、纖維蛋白、血小板的止血（抑制出血）成分。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國械注進(jìn)20152400904
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國械注進(jìn)20152400904
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
/
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