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全部商品分類
心臟標(biāo)志物檢測儀cobas h 232
注冊證編號
國械注進(jìn)20152220151
注冊人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
心臟標(biāo)志物檢測儀cobas h 232
管理類別
第二類
型號規(guī)格
cobas h 232
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機、電源適配器和軟件(軟件發(fā)布版本號:04)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于金標(biāo)記技術(shù),與配套的檢測卡共同使用,在臨床上用于對來源于人體的全血樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測,包括肌鈣蛋白T、CK-MB(肌酸激酶同工酶)、肌紅蛋白、D二聚體、NT-proBNP (N-末端腦利鈉肽前體)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為:國械注進(jìn)20152400151
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為:國械注進(jìn)20152400151
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
/
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