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全部商品分類
植入式再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20193121539
注冊人名稱
Medtronic Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A
生產(chǎn)地址
Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131, Tolochenaz, Switzerland
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層
產(chǎn)品名稱
植入式再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
DTBA2D1, DTBA2D4, DTBA2QQ, DTBB2D1, DTBB2D4, DTBB2QQ
結(jié)構(gòu)及組成
DTBA2D4, DTBB2D4, DTBA2QQ, DTBB2QQ由脈沖發(fā)生器、轉(zhuǎn)矩扳手組成。DTBA2D1, DTBB2D1由脈沖發(fā)生器、轉(zhuǎn)矩扳手、DF-1連接器塞組成。
適用范圍
用于容易因室性心動(dòng)過速突然死亡的患者和因心室不同步心力衰竭的患者。用于心房和/或心室抗心動(dòng)過速起搏、復(fù)律和除顫，自動(dòng)治療房性和/或危及生命的室性心動(dòng)過速。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3213429號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3213429號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-04
有效期至
2024-01-03
變更情況
/
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