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全部商品分類
霉菌混合mx2過敏原特異性IgE檢測試劑（熒光免疫法）ImmunoCAP Allergen mx2, Moulds
注冊證編號
國械注進20183401564
注冊人名稱
Phadia AB
注冊人住所
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
生產(chǎn)地址
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
代理人名稱
北京法迪亞診斷技術(shù)有限公司
代理人住所
中國北京市東城區(qū)安定門東大街28號2號樓701室
產(chǎn)品名稱
霉菌混合mx2過敏原特異性IgE檢測試劑（熒光免疫法）ImmunoCAP Allergen mx2, Moulds
管理類別
第三類
型號規(guī)格
16人份/支
結(jié)構(gòu)及組成
抗原包被帽，筆狀容器筒。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清中的產(chǎn)黃青霉、多主枝孢、煙曲霉、白色念珠菌、鏈格孢和長蠕孢霉過敏原特異性IgE。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃條件下儲存，有效期為24個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準日期
2018-01-15
有效期至
2023-01-14
變更情況
2018-09-11 “注冊人名稱:PhadiaAB；代理人名稱:北京法迪亞診斷技術(shù)有限公司；代理人住所:中國北京市東城區(qū)安定門東大街28號2號樓701室”變更為“注冊人名稱:Phadia AB/法迪亞公司；代理人名稱:賽默飛世爾科技（中國）有限公司；代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)德堡路379號8幢”。
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