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全部商品分類
風(fēng)疹病毒IgM抗體質(zhì)控液PreciControl Rubella IgM
注冊證編號
國械注進(jìn)20163400537
注冊人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
風(fēng)疹病毒IgM抗體質(zhì)控液PreciControl Rubella IgM
管理類別
第三類
型號規(guī)格
8 × 1.0 mL
結(jié)構(gòu)及組成
試劑-工作溶液:風(fēng)疹病毒IgM抗體質(zhì)控液1:4瓶,人血清,風(fēng)疹病毒IgM抗體陰性;經(jīng)防腐處理。風(fēng)疹病毒IgM抗體質(zhì)控液2:4瓶,人血清,風(fēng)疹病毒IgM抗體陽性,經(jīng)防腐處理。提供的物品:風(fēng)疹病毒IgM抗體質(zhì)控液,2個(gè)條形碼標(biāo)簽,質(zhì)控液條形碼單。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
用于風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測項(xiàng)目的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃保存,有效期14個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-01-03
有效期至
2025-01-02
變更情況
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