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400-901-5099
全部商品分類
肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)RIDASCREEN(R) Mycoplasma pneumoniae IgG
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163400440
注冊(cè)人名稱
R-Biopharm AG
注冊(cè)人住所
Landwehrstrasse. 54 64293 Darmstadt, Germany
生產(chǎn)地址
Landwehrstrasse. 54 64293 Darmstadt, Germany
代理人名稱
拜發(fā)分析系統(tǒng)銷售（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)曙光西里甲5號(hào)院21號(hào)樓1601及1607B單元
產(chǎn)品名稱
肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)RIDASCREEN(R) Mycoplasma pneumoniae IgG
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
96測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
微孔板、樣本稀釋緩沖液、洗滌緩沖液、IgG陽(yáng)性質(zhì)控、IgG陰性質(zhì)控、IgG酶標(biāo)記物、底物、終止液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外半定量檢測(cè)人血清中的肺炎支原體IgG抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-02-01
有效期至
2021-01-31
變更情況
2018-01-11 生產(chǎn)地址和注冊(cè)人住所由"Landwehrstrasse. 54 64293 Darmstadt, Germany"變更為"An der neuen Bergstrasse 17,64297 Darmstadt,Germany"。 代理人住所由"北京市朝陽(yáng)區(qū)曙光西里甲5號(hào)院21號(hào)樓1601及1607B單元"變更為"北京市朝陽(yáng)區(qū)望京園602號(hào)樓4層526"。 請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書及產(chǎn)品標(biāo)簽的相應(yīng)內(nèi)容。
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