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全部商品分類
齒科填充用復(fù)合樹脂F(xiàn)iltek? Bulk Fill Posterior Restorative
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193170355
注冊(cè)人名稱
3M ESPE Dental Products
注冊(cè)人住所
2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA
生產(chǎn)地址
2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA
代理人名稱
明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路858號(hào)1幢A部位
產(chǎn)品名稱
齒科填充用復(fù)合樹脂F(xiàn)iltek? Bulk Fill Posterior Restorative
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
套裝：4863TK、4864TK； 注射器裝：4863A1、4863A2、4863A3、4863B1、 4863C2； 膠囊裝：4864A1、4864A2、4864A3、4864B1、 4864C2。具體詳見規(guī)格型號(hào)表。
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由基質(zhì)和填料組成?；|(zhì)主要成分為: 芳基脲烷二甲基丙烯酸酯(ERGP-DMA), 2-甲基-2-丙烯酸-7,7,9)-三甲基-4,13-二氧代-3,14-二氧雜-5,12-二氮雜十六烷-1,16-二基酯(UDMA), 1,12-十二雙醇二甲基丙烯酸酯(DDDMA), 二甲基丙烯酸縮水甘油酯取代的戊二酸(AFM-1)；填料主要成分為: 硅烷處理的氧化鋯/二氧化硅填料和氟化鐿。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于II類洞型的充填修復(fù)、樁核成形術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6863。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6863。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-12
有效期至
2024-07-11
變更情況
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