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全部商品分類(lèi)
止血粉HaemoCerTM
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193142067
注冊(cè)人名稱
百埃塞醫(yī)療科技發(fā)展有限公司BioCer Entwicklungs-GmbH
注冊(cè)人住所
Ludwig-Thoma-Straβe 36c95447 Bayreuth, Germany
生產(chǎn)地址
Ludwig-Thoma-Straβe 36c95447 Bayreuth, Germany
代理人名稱
上海傳慎醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
上海市長(zhǎng)寧區(qū)延安西路1088號(hào)3106室
產(chǎn)品名稱
止血粉HaemoCerTM
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
0.5 gram HFP100,1 gram HFP101,2 gram HFP102,3 gram HFP103,5 gram HFP105
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是從植物（馬鈴薯）淀粉中提取制備而成，成分為100%羧甲基淀粉鈉。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供。
適用范圍
止血粉作為一種外科手術(shù)中的輔助止血材料，適用于手術(shù)中毛細(xì)血管、靜脈、和動(dòng)脈出血通過(guò)加壓、結(jié)扎或其他常規(guī)止血措施無(wú)效或難以實(shí)施的情況時(shí)的術(shù)中輔助止血（眼科手術(shù)除外）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3643670號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3643670號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-16
有效期至
2024-05-15
變更情況
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