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全部商品分類(lèi)
水楊酸校準(zhǔn)品COBAS Salicylate Calibrator（SALI Calibrator）
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20142405454
注冊(cè)人名稱(chēng)
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生產(chǎn)地址
Indianapolis，Indiana，USA
代理人名稱(chēng)
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠(chǎng)房第二層I部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
水楊酸校準(zhǔn)品COBAS Salicylate Calibrator（SALI Calibrator）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
A瓶：1 × 3 mL；B瓶：1 × 3 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
水楊酸校準(zhǔn)品A瓶（0.0 μg/mL）：含穩(wěn)定劑和防腐劑的緩沖液。水楊酸校準(zhǔn)品B瓶（300 μg/mL）：水楊酸溶于含穩(wěn)定劑和防腐劑的緩沖液中。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
該校準(zhǔn)品用于水楊酸檢測(cè)的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-20
有效期至
2023-04-19
變更情況
2017-02-17 “代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠(chǎng)房第二層I部位 ”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠(chǎng)房第二層I部位 ”。
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