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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
In vitro Nano-CheckTM AMI 3 in 1 Cardiac Marker Test cTnI, CK-MB and Myoglobin
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162400878
注冊(cè)人名稱(chēng)
Nano-Ditech Corporation
注冊(cè)人住所
2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Jct.NJ 08852,USA
生產(chǎn)地址
2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Jct.NJ 08852,USA
代理人名稱(chēng)
上海貝西生物科技有限公司
代理人住所
上海市蔡倫路720弄2號(hào)樓104室
產(chǎn)品名稱(chēng)
In vitro Nano-CheckTM AMI 3 in 1 Cardiac Marker Test cTnI, CK-MB and Myoglobin
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
20次測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
1.Nano-Check肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶MB/肌紅蛋白檢測(cè)卡，密封于裝有干燥劑的鋁箔袋中。檢測(cè)卡包括有條狀膜，在膜的測(cè)試線處分別包被有：1）抗CK-MB單克隆抗體，2）抗肌紅蛋白單克隆抗體，3）鏈霉親和素。檢測(cè)卡還包括結(jié)合墊，結(jié)合墊上各組分為：1）生物素化抗cTnI單克隆抗體，2）膠體金標(biāo)記抗cTnI單克隆抗體，3）膠體金標(biāo)記的抗CK-MB單克隆抗體，4）膠體金標(biāo)記的抗肌紅蛋白單克隆抗體，5）穩(wěn)定劑；2.使用說(shuō)明；3.吸管。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
該產(chǎn)品是用于定性檢測(cè)人血清或血漿標(biāo)本中的心肌肌鈣蛋白I（cTnI）、CK-MB和肌紅蛋白的免疫檢測(cè)試劑。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
試劑盒應(yīng)保存于4-30℃。鋁箔袋處于密封狀態(tài)時(shí)，試劑可保存至鋁箔袋上注明的有效期結(jié)束。有效期：自生產(chǎn)之日起15個(gè)月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2016.03.03
有效期至
2021.03.02
變更情況
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