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全部商品分類
異常凝血酶原（PIVKA-II）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Lumipulse(R) G PIVKA-II
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163400008
注冊(cè)人名稱
富士瑞必歐株式會(huì)社FUJIREBIO INC.
注冊(cè)人住所
日本東京都新宿區(qū)西新宿2-1-1（2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan）
生產(chǎn)地址
日本東京都八王子市小宮町51番地（51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan）
代理人名稱
日本富士瑞必歐株式會(huì)社上海代表處
代理人住所
上海市婁山關(guān)路85號(hào)東方國(guó)際大廈C座901室
產(chǎn)品名稱
異常凝血酶原（PIVKA-II）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Lumipulse(R) G PIVKA-II
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
233887（貨號(hào)）：3 × 14 測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
免疫反應(yīng)測(cè)試筒：含抗體結(jié)合粒子（溫度低于15 ℃時(shí)呈凝膠狀，使用時(shí)呈液態(tài)，250 μL/免疫反應(yīng)測(cè)試筒）、酶標(biāo)記抗體（液態(tài)、350 μL/免疫反應(yīng)測(cè)試筒）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)血清中的異常凝血酶原（PIVKA-II）濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～10 ℃下保存，避免冷凍。有效期：生產(chǎn)后9個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-01-06
有效期至
2021-01-05
變更情況
2017-06-27 同意將生產(chǎn)地址由“日本東京都八王子市小宮町51番地（51，Komiya-cho,Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan） ”變更為“生產(chǎn)地址1： 日本東京都八王子市小宮町51番地（51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan）生產(chǎn)地址2： 日本神奈川縣相模原市中央?yún)^(qū)田名鹽田1丁目3番14號(hào)（1-3-14, Tanashioda, Chuo-ku,Sagamihara-shi, Kanagawa 2
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