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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
種植體系統(tǒng)Internal Fixture
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193170358
注冊(cè)人名稱(chēng)
韓國(guó)美格真種植體有限公司MegaGen Implant Co.,Ltd.
注冊(cè)人住所
472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon,Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do,Korea
生產(chǎn)地址
MegaGen Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do
代理人名稱(chēng)
寧波美格真醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
寧波市江北區(qū)通惠路456號(hào)5幢
產(chǎn)品名稱(chēng)
種植體系統(tǒng)Internal Fixture
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
由種植體和覆蓋螺釘組成，種植體材料為T(mén)A4，表面經(jīng)氧化鋁粉末（AL2O3）噴砂后酸蝕處理；覆蓋螺絲材料為T(mén)C4ELI，表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。產(chǎn)品經(jīng)γ射線(xiàn)滅菌，無(wú)菌提供。
適用范圍
種植體可用在上頜或下頜骨中，作為人工牙根結(jié)構(gòu)替代單牙缺失，或作為牙橋和固位義齒的支持結(jié)構(gòu)。覆蓋螺絲：旋入種植體上面的帽狀結(jié)構(gòu)。修復(fù)手術(shù)時(shí)，覆蓋螺絲被取出，安裝基臺(tái)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6863。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6863。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-12
有效期至
2024-07-11
變更情況
1.生產(chǎn)地址由“MegaGen Implant , 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do”變更為“45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea”。2.注冊(cè)人住所由“472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea”變更為“45, Sec
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