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全部商品分類
乙型肝炎病毒核心抗體校準(zhǔn)品AIA-PACK HBcAb CALIBRATOR SET
注冊證編號
國械注進(jìn)20153402889
注冊人名稱
Tosoh Corporation
注冊人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
生產(chǎn)地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
代理人名稱
東曹(上海)生物科技有限公司
代理人住所
上海市宜山路1289號B座3樓301室
產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒核心抗體校準(zhǔn)品AIA-PACK HBcAb CALIBRATOR SET
管理類別
第三類
型號規(guī)格
校準(zhǔn)品(1):1.0 mL裝×2瓶;校準(zhǔn)品(2):0.5 mL裝×2瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
①乙型肝炎病毒核心抗體校準(zhǔn)品(1):MOPSO,牛血清白蛋白;②乙型肝炎病毒核心抗體校準(zhǔn)品(2):抗HBc單克隆抗體,MOPSO,牛血清白蛋白。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在AIA全自動免疫分析儀上對AIA的乙型肝炎病毒核心抗體檢測項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定標(biāo)準(zhǔn)曲線,以便定性測定血清或血漿中的HBc抗體(HBcAb)的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
保存于2~8℃,有效期12個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2015-09-10
有效期至
2020-09-09
變更情況
2016-03-01 “代理人住所:宜山路1289號B座3樓301室”變更為“代理人住所:上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號A區(qū)1001室”。
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