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全部商品分類
抗環(huán)狀瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)IMMUNOSCAN CCPlus Anti-CCP Test Kit (ELISA)
注冊證編號
國械注進(jìn)20162401975
注冊人名稱
Euro-Diagnostica AB
注冊人住所
Lundavagen 151,SE-212 24 Malmo,Sweden
生產(chǎn)地址
Lundavagen 151,SE-212 24 Malmo,Sweden
代理人名稱
北京定向點(diǎn)金科技有限公司
代理人住所
北京市石景山區(qū)古城西街33號院內(nèi)大樓B座401室
產(chǎn)品名稱
抗環(huán)狀瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)IMMUNOSCAN CCPlus Anti-CCP Test Kit (ELISA)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
密封的微孔板(96孔,可拆),標(biāo)準(zhǔn)品A-E,陽性對照,陰性對照,參考對照,酶標(biāo)液,底物反應(yīng)液TMB,稀釋液,終止液,清洗液(20×)。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
本產(chǎn)品用于定性或半定量檢測人血清中抗環(huán)狀瓜氨酸肽(CCP)的IgG抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃避光保存,有效期12個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2016-05-30
有效期至
2021-05-29
變更情況
2017-11-28 “代理人住所:北京市石景山區(qū)古城西街33號院內(nèi)大樓B座401室”變更為“代理人住所:北京市東城區(qū)珠市口東大街13號三層南側(cè)326”。
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