聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
單極/雙極射頻消融電極針Monopole/Bipolar RF Electrode
注冊證編號
國械注進20143015486
注冊人名稱
史達美得醫(yī)療公司STARmed Co., Ltd.
注冊人住所
(#901-1, Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu, Goyangsi, Gyeonggi-do, Korea.
生產(chǎn)地址
(#901-1, Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu, Goyangsi, Gyeonggi-do, Korea.
代理人名稱
北京海奧思康科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)安慧東里15號樓B10室
產(chǎn)品名稱
單極/雙極射頻消融電極針Monopole/Bipolar RF Electrode
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由電極針、手柄、流出管、流入管、魯爾接頭及纜線組成。為一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌，貨架有效期3年。
適用范圍
本產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中，通過連接線與本公司生產(chǎn)的射頻消融治療系統(tǒng)（VRS01）配合使用，用于肝臟腫瘤、甲狀腺良性結(jié)節(jié)（直徑≥2cm，實性>80%，進行性增大，出現(xiàn)壓迫癥狀、影響美容及心理需求）及肺部惡性腫瘤的消融治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20143255486
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進20143255486
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
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