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全部商品分類
血糖儀ACCU-CHEK Performa Connect
注冊證編號
國械注進20152220387
注冊人名稱
羅氏血糖健康醫(yī)護公司Roche Diabetes Care GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產地址
13000 South Memorial Parkway Huntsville AL 35803 USA
代理人名稱
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產品名稱
血糖儀ACCU-CHEK Performa Connect
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ACCU-CHEK Performa Connect
結構及組成
該產品主要由便攜式主機及軟件(發(fā)布版本號:V5)組成。
適用范圍
該產品基于電化學原理,與配套的Accu-Chek Performa試紙共同使用,在臨床上用于對來源于人體(手指、手掌、前臂或上臂)的新鮮毛細血管血和靜脈血中的血糖濃度進行定量檢測。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20152400387
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20152400387
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-07-01
有效期至
2024-06-30
變更情況
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