國械注進(jìn)20173775248

Health Line International Corporation

5675 West 300 South,Salt Lake City, UT 84104 ,USA

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美國昊朗國際公司佛山代表處

廣東省佛山市禪城區(qū)城門頭西路1號1205房

經(jīng)外周穿刺中等長度導(dǎo)管Midline Catheter

第三類

P120-03108;P120-04108;P120-04208;P120-05108;P120-05208;P120-03110;P120-04110;P120-04210;P120-05110;P120-05210;P120-03120;P120-04120;P120-04220;P120-05120;P120-05220;A120-03108-N;A120-04108-N;A120-04208-N;A120-05108-N;A120-05208-N;A120-03110-N;A120-04110-N;A120-04210-N;A120-05110-N;A120-05210-N;A120-03120-N;A120-04120-N;A120-04220-N;A120-05120-N;A120-05220-N

KIT 裝配置的組件包括:導(dǎo)管,穿刺針,導(dǎo)絲,支撐導(dǎo)絲,T型連接管,導(dǎo)管鞘&擴(kuò)張管,輸液接頭,注射器,手術(shù)刀,紙尺,固定裝置,切割器。PIV裝配置的組件包括:導(dǎo)管,穿刺針,導(dǎo)絲,輸液接頭,注射器,固定裝置。導(dǎo)管是由聚氨酯(PU)材料制造;穿刺針是由聚碳酸酯(PC)和不銹鋼制造;導(dǎo)絲和支撐導(dǎo)絲是由鎳鈦合金制造;T型連接管是由聚碳酸酯(PC)和聚氨酯(PU)制造;導(dǎo)管鞘&擴(kuò)張管是由聚丙烯(PP)制造;輸液接頭是由聚碳酸酯(PC)和硅像膠制造;注射器是由聚丙烯(PP)和硅橡膠制造;手術(shù)刀和切割器是由不銹鋼和丙烯

經(jīng)外周穿刺中等長度導(dǎo)管臨床上用于短期(小于30天)經(jīng)外周靜脈穿刺進(jìn)入外周靜脈系統(tǒng),進(jìn)行輸液和靜脈治療。

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2017.08.29

2022.08.28

2019-09-18 “代理人名稱:美國昊朗國際公司佛山代表處; 代理人住所:廣東省佛山市禪城區(qū)城門頭西路1號1205房;”變更為“代理人名稱:佛山市昊寧康醫(yī)療器械有限公司; 代理人住所:佛山市禪城區(qū)城門頭西路1號1205房之三;”。