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全部商品分類
乙型肝炎病毒e抗體校準品ARCHITECT Anti-HBe Calibrator
注冊證編號
國械注進20163401739
注冊人名稱
Abbott GmbH & Co. KG
注冊人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒e抗體校準品ARCHITECT Anti-HBe Calibrator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
1 瓶(4 mL)
結(jié)構(gòu)及組成
乙型肝炎病毒e抗體校準品1。復鈣的人血漿呈非反應性。防腐劑:疊氮鈉。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定性測定人血清和血漿中的乙型肝炎病毒e抗體(Anti-HBe)時,對系統(tǒng)進行校準。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在2~8℃條件下保存,有效期15個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
變更情況
2017-07-27 1.增加適用機型:Alinity i 分析儀 2.包裝規(guī)格由“1瓶(4 mL)”變更為“ARCHITECT:1瓶(4 mL); Alinity:1瓶 (3.0 mL).” 3.英文名稱由“ARCHITECT Anti-HBe Calibrator”變更為“Anti-HBeCalibrator”4.產(chǎn)品預期用途由“乙型肝炎病毒e抗體校準品用于定性測定人血清和血漿中的乙型肝炎病毒e抗體(Anti-HBe)時,對系統(tǒng)進行校準。”變更為“乙型肝炎病毒e抗體校準品用于定性測定人血清和血漿中的乙
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