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全部商品分類
鈣檢測(cè)試劑盒（鄰甲酚酞絡(luò)合酮法）Clinimate CA
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162401432
注冊(cè)人名稱
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注冊(cè)人住所
13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)地址
3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki,Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名稱
積水醫(yī)療科技（中國(guó)）有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17號(hào)
產(chǎn)品名稱
鈣檢測(cè)試劑盒（鄰甲酚酞絡(luò)合酮法）Clinimate CA
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
鈣堿性液①：100mL×4，500mL×6；鈣顯色液②：100mL×4，500mL×6。
結(jié)構(gòu)及組成
鈣（CA）堿性液 ①:單乙醇胺；鈣（CA）顯色液 ②:鄰甲酚酞絡(luò)合酮，8-羥喹啉-5-磺酸，醋酸緩沖液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）
適用范圍
本試劑盒用于定量檢測(cè)血清中的鈣的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
CA堿性液①保存于室溫，CA顯色液②保存于2～10℃，有效期2年。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-04-11
有效期至
2021-04-10
變更情況
2017-06-29 “注冊(cè)人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”變更為“注冊(cè)人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
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