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株式會(huì)社 グッドマン

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戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司

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冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 Lacrosse Coronary Dilatation Catheter

第三類

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該產(chǎn)品由推送桿、球囊、球囊標(biāo)記、尖端、接口座等組成，球囊分為高壓球囊和普通球囊，高壓球囊由尼龍12制成，普通球囊由聚醚嵌段酰胺制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，有效期4年。

本產(chǎn)品為用于擴(kuò)張治療缺血性疾病為目的的PTCA(經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù))中使用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-07-25

2021-07-24

“注冊(cè)人名稱：株式會(huì)社グッドマン；注冊(cè)人住所：日本國愛知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號(hào)KDX名古屋榮大廈5樓 愛知県名古屋市中區(qū)栄四丁目5番3號(hào)KDX名古屋栄ビル5階；代理人名稱：戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海）有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)1105室”變更為“注冊(cè)人名稱：戈德曼株式會(huì)社 株式會(huì)社グッドマン Goodman Co.,Ltd；注冊(cè)人住所：愛知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號(hào)KDX名古屋榮大廈5樓 愛知県名古屋市中區(qū)栄四丁目5番3號(hào)KDX名古屋栄ビル5階 5F KD