聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
纖維輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡腎盂尿管ファイバースコープ
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143065412
注冊(cè)人名稱
奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
日本國(guó)東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號(hào)東京都渋谷區(qū)幡ヶ谷2丁目43番2號(hào)
生產(chǎn)地址
日本國(guó)福島縣會(huì)津若松市門田町大字飯寺字村西500番地福島県會(huì)津若松市門田町大字飯寺字村西500
代理人名稱
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路185號(hào)第三層E、F部位
產(chǎn)品名稱
纖維輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡腎盂尿管ファイバースコープ
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
URF-P6
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由纖維輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡（URF-P6）及附件組成，附件包括鉗子管道開(kāi)口閥（MAJ-579）與鉗子/灌流插頭（MAJ-891）。
適用范圍
本產(chǎn)品經(jīng)尿道插入輸尿管、腎盂內(nèi)，或經(jīng)皮插入腎盂內(nèi)，用于提供輸尿管或腎盂的圖像進(jìn)行觀察、診斷、攝影或治療。不與高頻器械配合使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143225412
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143225412
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-31
有效期至
2024-01-30
變更情況
1、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：本產(chǎn)品由纖維輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡（URF-P6）及附件組成，附件包括鉗子管道開(kāi)口閥（MAJ-579）與鉗子/灌流插頭（MAJ-891）。變更為：本產(chǎn)品由纖維輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡（URF-P6、URF-P7）及附件組成，附件包括鉗子管道開(kāi)口閥（MAJ-579）、鉗子/灌流插頭（MAJ-891）和T字管（MAJ-2092，選購(gòu)）。2、其他變更內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表。
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