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全部商品分類
血管鞘組心臓用カテーテルイントロデコーサキット
注冊證編號
國械注進(jìn)20193031784
注冊人名稱
泰爾茂株式會社テルモ株式會社
注冊人住所
東京都渋谷區(qū)幡ヶ谷2丁目44番1號
生產(chǎn)地址
靜岡県富士宮市舞々木町150；Lot 44A-B-C,Quang Minh Industrial Zone,Me Linh District,Hanoi city,Vietnam
代理人名稱
泰爾茂（中國）投資有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國門外大街2號院2號樓805-A室
產(chǎn)品名稱
血管鞘組心臓用カテーテルイントロデコーサキット
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由穿刺針、導(dǎo)引套管、導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲、皮膚切開器、注射器組成。導(dǎo)管鞘的材質(zhì)為含氧化鉍的ETFE。導(dǎo)引套管的材質(zhì)為加硫酸鋇（20%）的乙烯-四氟乙烯共聚物。塑料型導(dǎo)絲表面涂覆有硅涂層。導(dǎo)管鞘從鞘尖端起500mm的范圍內(nèi)，可設(shè)1-10個(gè)鎢造影標(biāo)記物。塑料型導(dǎo)絲從尖端起300mm的范圍內(nèi)，可設(shè)1-10個(gè)鎢造影標(biāo)記物。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在介入手術(shù)中，輔助導(dǎo)管、電極、球囊導(dǎo)管等器械的插入。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3773235號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3773235號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-08
有效期至
2024-03-07
變更情況
/
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