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全部商品分類
前白蛋白測定試劑盒（比濁法）PA
注冊證編號
國械注進20192401814
注冊人名稱
德國歐泰克診斷試劑公司Autec Diagnostica
注冊人住所
Hof str. 5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)地址
Hof str. 5a 79268 Botzingen
代理人名稱
北京普瑞亞科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)四季青路8號4層406
產(chǎn)品名稱
前白蛋白測定試劑盒（比濁法）PA
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1（R1）: 5×75mL，試劑2（R2）: 5×25mL； 試劑1（R1）: 5×60mL，試劑2（R2）: 5×20mL； 試劑1（R1）: 2×60mL，試劑2（R2）: 2×20mL； 試劑1（R1）: 2×75mL，試劑2（R2）: 2×25mL； 試劑1（R1）: 1×3000mL，試劑2（R2）: 1×1000mL。
結構及組成
試劑1（R1) (分析緩沖液)：聚乙烯、三羥甲基氨基甲烷/鹽酸（Tris/HCI）緩沖液、氯化鈉； 試劑2（R2) (抗體試劑）：抗人前白蛋白、三羥甲基氨基甲烷/鹽酸（Tris/HCI）緩沖液、氯化鈉。
適用范圍
用于定量測定人血清，血漿中前白蛋白（PA）的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃儲存，有效期一年。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403290號
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403290號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
變更情況
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