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全部商品分類
β2-微球蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）β2-MG
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20192401819
注冊人名稱
德國歐泰克診斷試劑公司Autec Diagnostica
注冊人住所
Hof str. 5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)地址
Hof str. 5a 79268 Botzingen
代理人名稱
北京普瑞亞科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)四季青路8號(hào)4層406
產(chǎn)品名稱
β2-微球蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）β2-MG
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1（R1）: 1×40mL，試劑2（R2）: 1×10mL ； 試劑1（R1）: 2×40mL，試劑2（R2）: 2×10mL ； 試劑1（R1）: 2×60mL，試劑2（R2）: 2×15mL ； 試劑1（R1）: 2×100mL，試劑2（R2）: 2×25mL ； 試劑1（R1）: 1×800mL，試劑2（R2）: 1×200mL 。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1（R1）:（稀釋液）氯化銨緩沖液0.2mol/L， 疊氮鈉0.95g/L， pH 8.2; 試劑2（R2）: （膠乳）包被抗人β2-微球蛋白抗體膠乳懸液，疊氮鈉0.95g/L。
適用范圍
用于定量測定人血清中β2-微球蛋白(β2-MG) 的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃儲(chǔ)存，有效期一年。
備注
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403313號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403313號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
變更情況
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