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全部商品分類
脂蛋白（a）測定試劑盒（免疫比濁法）Lipoprotein(a)[Lp(a)]
注冊證編號
國械注進(jìn)20192401821
注冊人名稱
德國歐泰克診斷試劑公司Autec Diagnostica
注冊人住所
Hof str. 5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)地址
Hof str. 5a 79268 Botzingen
代理人名稱
北京普瑞亞科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)四季青路8號4層406
產(chǎn)品名稱
脂蛋白（a）測定試劑盒（免疫比濁法）Lipoprotein(a)[Lp(a)]
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1（R1）: 1×75mL，試劑2（R2）: 1×25mL； 試劑1（R1）: 1×1500mL，試劑2（R2）: 1×500mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1（R1）：表面活性劑；試劑2（R2）：抗體，穩(wěn)定劑
適用范圍
用于定量測定人血清，血漿中脂蛋白(a)[Lp(a)]的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃儲存，有效期一年。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403281號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403281號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
變更情況
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