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400-901-5099
全部商品分類
人工晶狀體 AcrySof Natural Single-Piece Intraocular Lens
注冊證編號
國械注進(jìn)20163220066
注冊人名稱
Alcon Laboratories, Inc.
注冊人住所
6201 South Freeway，F(xiàn)ort Worth，TX76134-2099，USA.
生產(chǎn)地址
6065 Kyle Lane，Huntington，WV 25702，USA；Cork Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland.
代理人名稱
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)麥子店西路3號新恒基國際大廈12層
產(chǎn)品名稱
人工晶狀體 AcrySof Natural Single-Piece Intraocular Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
SN60AT
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為單件式后房人工晶狀體，可折疊，襻形為STABLEFORCE改良型L襻。主體/支撐部分由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯等聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外吸收劑和黃色染料；屈光度范圍：6.0D～40.0D。光學(xué)設(shè)計(jì)：單焦，球面。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于成年無晶體眼病人在進(jìn)行囊外白內(nèi)障摘除術(shù)或進(jìn)行超聲乳化手術(shù)時(shí)的晶體植入，植入囊袋內(nèi)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-01-08
有效期至
2021-01-07
變更情況
“代理人住所：北京市朝陽區(qū)麥子店西路3號新恒基國際大廈12層;注冊人名稱：Alcon Laboratories, Inc.”變更為“代理人住所：北京市朝陽區(qū)酒仙橋路20號樓7層；注冊人名稱：美國愛爾康公司Alcon Laboratories, Inc.”。
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