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全部商品分類
抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法) ANTI-STREPTOLYSIN-O 2 (ASO 2)
注冊證編號
國械注進(jìn)20162401084
注冊人名稱
Randox Laboratories Ltd.
注冊人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co . Antrim, BT29 4QY, UK
生產(chǎn)地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co . Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名稱
英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處
代理人住所
上海市普陀區(qū)陜西北路1438號財富時代大廈522、523室
產(chǎn)品名稱
抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法) ANTI-STREPTOLYSIN-O 2 (ASO 2)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
LO3998（貨號）：試劑1.分析緩沖液 2×9ml,試劑2.乳膠試劑 2×14ml; LO3999（貨號）：試劑1.分析緩沖液 6×17.2ml,試劑2.乳膠試劑 6×28.4ml; LO8015（貨號）：試劑1.分析緩沖液 2×8ml,試劑2.乳膠試劑 2×12ml; LO8305（貨號）：試劑1.分析緩沖液 1×7.7ml,試劑2.乳膠試劑 1×11.2 ml。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1. 抗鏈球菌溶血素O分析緩沖液 ：甘氨酸緩沖液、疊氮化鈉； 試劑2. 抗鏈球菌溶血素O乳膠試劑 ：包被鏈球菌溶血素O抗原的乳膠顆粒懸浮液、疊氮化鈉。 （具體詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測血清中的抗鏈球菌溶血素O。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃條件下避光保存，有效期18個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-16
有效期至
2021-03-15
變更情況
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