聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
鉸鏈型全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)組件-生物加長(zhǎng)柄RT-PLUS KNEE SYSTEM-Stem
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153130700
注冊(cè)人名稱
瑞士施樂輝外科植入物股份有限公司Smith & Nephew Orthopaedics AG.
注冊(cè)人住所
Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生產(chǎn)地址
Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號(hào)通用廠房樓第四層B部位
產(chǎn)品名稱
鉸鏈型全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)組件-生物加長(zhǎng)柄RT-PLUS KNEE SYSTEM-Stem
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
生物加長(zhǎng)柄包括直柄和生物型脛骨偏心延長(zhǎng)柄(兩者皆含固定螺釘),柄體采用符合GB/T13810要求的TC4ELI鈦合金制造。固定螺釘采用符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)的2級(jí)純鈦制造。滅菌包裝。
適用范圍
產(chǎn)品做為系統(tǒng)組件，與本企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,做為非骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用,適用于不保留后交叉韌帶膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153460700
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153460700
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-02
有效期至
2024-02-01
變更情況
/
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