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全部商品分類
尿液分析陽性質(zhì)控品Clinitek Atlas Positive Control Strips
注冊證編號
國械注進(jìn)20192401738
注冊人名稱
美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue，Tarrytown, NY10591，USA
生產(chǎn)地址
3400 Middlebury Street, Elkhart, Indiana 46516, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號四層410、411、412室
產(chǎn)品名稱
尿液分析陽性質(zhì)控品Clinitek Atlas Positive Control Strips
管理類別
第二類
型號規(guī)格
25條/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
每條尿液分析陽性質(zhì)控品是一個(gè)硬的塑料試紙條，上面有7個(gè)獨(dú)立分開的待測物。主要成份為：葡萄糖，結(jié)晶膽紅素，甲基乙酰乙酸鈉，牛血紅蛋白，牛血清白蛋白，5-(4-丁硫基)-2-甲基吲哚鈉鹽，亞硝酸鈉，蛋白酶（真菌）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于對顏色，濁度，葡萄糖，膽紅素，酮體（乙酰乙酸），比重，潛血，pH值， 蛋白，尿膽原，亞硝酸鹽和白細(xì)胞項(xiàng)目檢測的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
15～30℃保存，有效期18個(gè)月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403928號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403928號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
變更情況
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