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全部商品分類
脂類校準品TruCal Lipid
注冊證編號
國械注進20192401737
注冊人名稱
德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注冊人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生產地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名稱
德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國際醫(yī)學園現代商務園16號樓
產品名稱
脂類校準品TruCal Lipid
管理類別
第二類
型號規(guī)格
3×2 mL;1×2 mL。
結構及組成
本校準品是以人血組分(人血漿)為基質的凍干校準品,并添加人源性的純化物質。分析物名稱:高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、游離脂肪酸、磷脂、脂蛋白相關磷脂酶A2。(具體內容詳見產品說明書)
適用范圍
該校準品用于對脂類和Lp-PLA2進行體外定量測定時的校準。分析物明細如下:高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、游離脂肪酸、磷脂、脂蛋白相關磷脂酶A2。
產品儲存條件及有效期
2~8℃保存,有效期36個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403555號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403555號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
變更情況
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