聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng)サージカル　ティシュー　マネージメント　システム
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153010952
注冊(cè)人名稱
奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
日本國(guó)東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號(hào)
生產(chǎn)地址
日本國(guó)青森縣黑石市追子野木二丁目248番地1號(hào)
代理人名稱
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路185號(hào)第三層E、F部位
產(chǎn)品名稱
雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng)サージカル　ティシュー　マネージメント　システム
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見產(chǎn)品技術(shù)要求-“1.產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及劃分說明”。
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由超聲發(fā)生器、THUNDERBEAT換能器、SONICBEAT換能器、THUNDERBEAT雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)器械、SONICBEAT超聲刀刀頭、THUNDERBEAT用腳踏開關(guān)、SONICBEAT用腳踏開關(guān)組成。
適用范圍
本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于在外科手術(shù)（含內(nèi)窺鏡下手術(shù)）中實(shí)現(xiàn)以下功能：THUNDERBEAT（與高頻電刀ESG-400配合使用）通過同時(shí)輸出超聲波與高頻電對(duì)活組織進(jìn)行凝閉同時(shí)切開，對(duì)血管進(jìn)行閉合同時(shí)切開；或通過僅輸出高頻電對(duì)活組織進(jìn)行凝閉同時(shí)切開、對(duì)血管進(jìn)行閉合。SONICBEAT通過輸出超聲波對(duì)活組織進(jìn)行凝閉、凝閉同時(shí)切開、對(duì)血管進(jìn)行閉合同時(shí)切開。 THUNDERBEAT可閉合最大直徑7mm的血管，SONICBEAT可閉合最大直徑5mm的血管。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153250952
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153250952
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
變更情況
/
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