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全部商品分類
骨填充材料Geistlich Bio-Oss Collagen
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153130268
注冊(cè)人名稱
瑞士蓋氏制藥有限公司Geistlich Pharma AG
注冊(cè)人住所
Bahnhofstr.40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND
生產(chǎn)地址
Bahnhofstr.40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND
代理人名稱
蓋思特利商貿(mào)（北京）有限公司
代理人住所
北京市西城區(qū)西直門外大街1號(hào)院1號(hào)樓15B3-B4
產(chǎn)品名稱
骨填充材料Geistlich Bio-Oss Collagen
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
100mg，250mg，500mg
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是由90%的無(wú)機(jī)松質(zhì)骨和10%的豬膠原結(jié)合而成，呈塊狀，γ射線滅菌。無(wú)機(jī)松質(zhì)骨由牛骨制成，取自牛股骨上端；膠原為豬I型膠原，取自豬的皮下結(jié)締組織。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于頜面外科和牙科手術(shù)的骨缺損修復(fù)，包括：牙槽脊的擴(kuò)展/重建；填充拔牙窩；種植牙手術(shù)：制備種植床、骨缺損填充、上頜竇提升術(shù)；牙周治療：骨缺損填充、引導(dǎo)組織再生術(shù)（GTR）和引導(dǎo)骨再生術(shù)（GBR）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153460268
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153460268
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-05
有效期至
2024-03-04
變更情況
/
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