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全部商品分類
一次性使用無菌導(dǎo)尿管Urinary Catheter for Intermittent Use (Sterile)
注冊證編號
國械注進(jìn)20152140726
注冊人名稱
康樂保公司Coloplast A/S
注冊人住所
Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
生產(chǎn)地址
Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary
代理人名稱
康樂保（中國）醫(yī)療用品有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)曙光西里甲5號院22號樓1001-1007
產(chǎn)品名稱
一次性使用無菌導(dǎo)尿管Urinary Catheter for Intermittent Use (Sterile)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
28408，28410，28412，28414，28508，28510，28512，28514，28490，28492，28494，28810，28812，28814。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由管身和排泄錐形接口組成，鋁箔包裝（型號28810、28812、28814由導(dǎo)管和柱塞組成，聚丙烯包裝）。為聚氨酯導(dǎo)尿管（含親水涂層），預(yù)置聚乙烯吡咯烷酮潤滑溶液。親水涂層的成分為N-甲基吡咯烷酮（NMP）、檸檬酸三乙酯、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）和乙醇；預(yù)置潤滑溶液的成分為聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、氯化鈉和純化水。已輻照滅菌，一次性使用產(chǎn)品。本產(chǎn)品所有組件中均不含藥物。
適用范圍
間歇性導(dǎo)尿。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152660726
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152660726
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-08
有效期至
2024-03-07
變更情況
/
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