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全部商品分類
自膨式外周支架系統(tǒng)Absolute Pro LL Peripheral Self-Expanding Stent System
注冊證編號
國械注進20193132043
注冊人名稱
雅培心血管Abbott Vascular
注冊人住所
Cashel Road Clonmel, County Tipperary Ireland
生產(chǎn)地址
26531 Ynez Road Temecula, California 92591, USA
代理人名稱
雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號204室
產(chǎn)品名稱
自膨式外周支架系統(tǒng)Absolute Pro LL Peripheral Self-Expanding Stent System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
1013011-120、1013011-150、1013012-120、1013012-150、1013013-120、1013013-150、1013014-120、1013014-150、1013015-120、1013015-150、1013016-120、1013016-150、1013017-120、1013017-150、1013018-120、1013018-150。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由預(yù)裝的自膨式鎳鈦合金支架和OTW型輸送系統(tǒng)組成，支架兩端共有12個（每端6個）鎳鈦鉑合金制成的不透射線標(biāo)記。導(dǎo)管包括一個在輸送過程中覆蓋支架可伸縮鞘、一個頭端、一個帶導(dǎo)絲腔的在展開的過程中支撐支架的工字梁、一個可拆卸的外層護套以及一個具有安全鎖和回收特征的手柄組件。電子束輻照滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
該產(chǎn)品為腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）的輔助外周動脈支架，并能減輕膽道系統(tǒng)中的惡性狹窄。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）2014第3464109號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）2014第3464109號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
變更情況
/
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